各县(市)区食品药品监管局,市食品药品稽查支队、检验所,各药品生产企业: 为进一步推进我市新修订药品GMP实施工作,提高监管人员监管能力,市局决定7月下旬举办济南市第三期药品GMP培训班,通知如下: 一、培训时间 2013年7月29日(周一)下午2点至5点报到(山东法官培训学院6号楼),30日—31日理论培训,8月1日上午现场培训(部分人员)。 二、培训地点 理论培训地点:山东法官培训学院4号楼报告厅(山大南路5号)联系人:史经理13969133667; 现场培训地点:齐鲁制药高新区厂。(集体乘车前往) 三、培训人员(约400人) (一)参加理论培训人员 1.各县(市)区局、稽查支队和药检所从事药品生产监管的人员各2名。 2.市局相关领导、安监处、药品处。 3.药品生产企业参会范围是:企业负责人、质管人员、生产管理人员、QA、QC。 人数分配:饮片厂和氧气厂各3人;其他企业6人。 (二)参加现场培训人员 由于场地限制,饮片厂、氧气厂和因未取得文号暂不生产的企业这次不参加现场培训。 1.所有监管人员; 2.正常生产的制剂企业各1人;参训企业名单见附件一,具体分组待报名后确定。 四、培训内容 1.系统全面准确实施药品GMP; 2.企业药品检验基本技能; 3.非无菌制剂新版认证 4.无菌制剂无菌药品生产质量控制及实务。 5.现场培训 五、注意事项 (一)这次培训,培训费、资料费由市局承担,食宿企业自理,请在回执中注明是否住宿(240元/标间和用餐50元/人),以便让酒店预留。培训地点线路图见附件二。 (二)请参加人员于7月23日前将回执(附件三)反馈市局安监处(aj@jnfda.gov.cn或生产企业QQ群王文昊)。 (三)每节课留30分钟答疑时间。学员要严格遵守作息时间和课堂纪律,遵守生产现场秩序和规定,服从安排。 365娱乐游戏安监处 2013年7月18日
附件:附件三 报名回执.doc 附件:附件二 路线图.doc 附件:附件一/art2013719 .html 参加现场培训企业名单.doc |