济食药监〔2011〕214号

各县（市）、区食品药品监督管理局（分局）：
    现将山东省食品药品监督管理局《转发国家食品药品监督管理局关于公布第二批不需申请<医疗器械经营企业许可证>的第二类医疗器械产品名录的通知》（鲁食药监械〔2011〕62号）转发给你们，请遵照执行。

                                                二〇一一年十二月二十一日

鲁食药监械〔2011〕62号

各市食品药品监督管理局：
    现将国家食品药品监督管理局《关于公布第二批不需申请<医疗器械经营企业许可证>的第二类医疗器械产品名录的通知》（国食药监械〔2011〕462号）转发给你们，请遵照执行。

                                                  山东省食品药品监督管理局
                                                  二〇一一年十一月二十八日

 
关于公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知

国食药监械〔2011〕462号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
    根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局第15号令）中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（区、市）食品药品监督管理局意见的基础上，经国家食品药品监督管理局审定，现公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录（见附件）。
    此次公布的名录，共6个产品。名录公布后，请按照有关规定要求做好相关工作。

    附件：第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录
　　　　　　　　 
                                                 国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　                               二○一一年十一月三日
附件：

第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录